Trial Nation-skabeloner – en genvej til kortere kontraktforhandlinger

Skal du gennemføre kliniske forsøg i samarbejde med en virksomhed, så er Trial Nation-skabeloner en hurtig vej til at få kontrakten på plads. Kontraktskabelonerne er udarbejdet med henblik på at smidiggøre forhandlinger og sikre hurtigst mulig behandlingstid, da de er forhåndsgodkendt i alle regioner.

Hvem er Trial Nation?
Trial Nation er en forening, der har til formål at fremme og facilitere kliniske forsøg i Danmark. Foreningen fungerer som et nationalt indgangspunkt for blandt andet medicinalindustrien, der ønsker at sponsorere, deltage i og/eller gennemføre kliniske forsøg i Danmark.

Foreningen består af medlemmer fra blandt andet de danske regioner, der har nedsat et juridisk netværk med det formål at fjerne juridiske barrierer gennem udarbejdelse af nationale templates, for derved at gøre det nemmere og mere attraktivt for industrien at gennemføre kliniske forsøg i Danmark. Dette sikres ved, at regionerne med fælles kontraktskabeloner har et fælles udgangspunkt for samarbejde med industrien.

Trial Nation har udarbejdet skabeloner til brug i kliniske forsøg og forhandler derudover virksomhedsspecifikke templates med medicinal- og medicovirksomheder mv.
Skabelonerne anvendes i stadigt stigende omfang og er med til at sikre, at virksomhedsinitierede kliniske forsøg hurtigere kan igangsættes i Danmark.

What’s in it for me?
Kontraktskabelonerne er som tidligere nævnt forhåndsgodkendt i alle regioner – og hvis de anvendes uden ændringer, kan de derfor godkendes af TTO inden for 3-5 hverdage.

Trial Nation har blandt andet udarbejdet skabeloner til følgende formål:

  • Fortrolighedsaftale med henblik på deling af virksomhedens protokol,
  • Aftale om udførelse af kliniske forsøg med virksomhedens lægemiddel, og
  • Aftale om klinisk afprøvning af virksomhedens medicinske udstyr.

Udover Trial Nations egne skabeloner har Trial Nation indgået forhåndsgodkendte kontraktskabeloner med en række danske og udenlandske virksomheder.

Kom godt i gang
Skabelonerne er frit tilgængelige på Trial Nations hjemmeside og kan hentes ned og anvendes, som de er. Udfyld blot de relevante steder med track changes og send herefter aftalen til administrativ godkendelse ved TTO.

Tag derfor en snak med virksomheden, du skal samarbejde med, om muligheden for at anvende Trial Nation-skabelonerne for en smidigere proces.