Medarbejderservice på AU  »  Støtte til din forskningspraksis

English

Oplysningsskema til forskningsetisk godkendelse

Når du udfylder skemaet, skal du huske

  • at du ud over skemaet, skal at udfylde denne skabelon til protokol. Protokollen er obligatorisk og må max. fylde 5 sider.

  • at medsende de bilag (i PDF-format), som er relevante for din undersøgelse. Ud over protokollen skal følgende normalt medsendes: deltagerinformation, samtykkeerklæring, rekrutteringsmateriale, CV på undersøgelsesansvarlig (max 1 side)

Flere råd til udfyldelse af skemaet kan du finde her.

NB! Ikke krav om forskningsetisk godkendelse

AU stiller ikke krav om, at undersøgelser skal have en forskningsetisk godkendelse. Der gælder desuden ikke et krav efter dansk ret om forskningsetisk godkendelse, hvor et projekt falder uden for anvendelsesområdet for komitéloven om regionale videnskabsetiske komiteer (sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter).

Du kan her downloade et officielt brev fra Forskningsetisk Komité, der beskriver at en godkendelse ikke er nødvendig.

Selverklæring til AU's forskningsetiske komité (PageID:1447901)

Ansvarlig for undersøgelsen
Information om undersøgelsen
c) Samme afgrænsning som i komitéloven om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, dvs. den medicinske definition i værgemålslovens § 5, stk. 1: ”den, der på grund af sindssygdom, herunder svær demens, eller hæmmet psykisk udvikling eller anden form for alvorligt svækket helbred er ude af stand til at varetage sine anliggender."
Information om undersøgelsen, fortsat
Beskrivelsen skal tydeliggøre, at der er en balance mellem udbyttet af undersøgelsen og de menneskelige ressourcer, der inddrages i projektet og de risici/gener (herunder fx ulemper/gener af mental eller social karakter) undersøgelsesdeltagerne evt. udsættes for både i rekruttering, undersøgelse og rapportering. Beskrivelsen skal også tydeliggøre, at den samfundsgruppe som undersøgelsesdeltagerne repræsenterer vil have gavn af undersøgelsens resultater.
Spørgsmålet har til formål at afklare, om bedømmelsen af videnskabsetisk forsvarlighed i stedet hører under det videnskabsetiske komitésystem for sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt er et projekt, der indebærer forsøg på levendefødte menneskelige individer, menneskelige kønsceller, der agtes anvendt til befrugtning, menneskelige befrugtede æg, fosteranlæg og fostre, væv, celler og arvebestanddele fra mennesker, fostre og lign. eller afdøde. Det omfatter også kliniske forsøg med lægemidler på mennesker og klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.
Et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt er et projekt, der angår brug af sensitive bioinformatiske data, hvor der kan være risiko for væsentlige helbredsmæssige sekundære fund, herunder projekter med genomdata.
Forskningsdesign
Nedenstående er kun relevant for medarbejdere fra BSS. Vælg X hvis du er fra et andet fakultet.
Bilag
Sidste trin før gennemgang og indsendelse

Har du spørgsmål?

Hvis du har spørgsmål, kan du sende en mail til forskningsdatakontoret her.
Revideret 03.07.2026
-
Henvendelse om denne sides indhold: Webredaktionen, Universitetsledelsens Stab