Biosikring

Ja, for at beskytte danske virksomheder mod ufrivilligt at blive brugt som kilde til komponenter, der kan bruges i biologiske våben, skal alle virksomheder have tilladelse til at anvende, opbevare, og fremstille visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale, der potentielt kan bruges til produktion af biologiske våben.

• For at opnå tilladelse har virksomheden pligt til at udpege en sikringsansvarlig person, som skal gennemgå en uddannelse på CBB.
• Virksomheden skal desuden efterleve de krav til sikringsforanstaltninger mv., som CBB stiller.
• Når virksomheden har opnået tilladelse, skal den kunne påvise kontrol med de stoffer og materialer, der er opnået tilladelse til.

Instituttet´s biosikringsansavrlige står for ansøgningen om tilladelse og der kan ansøges online via Biosikring.dk i menuen Selvbetjening samt via Virk.dk

Tilladelser gælder oftest 5 år, men kan også gælde en kortere periode fx ved korterevarende projekter, og tilladelser til diagnostik kan være tidsubegrænsede.

Hvis man ønsker at fortsætte et projekt eller virksomhed efter at tilladelsen ophører, skal man ansøge om tilladelse igen.
I ansøgningen skal virksomheden kunne legitimere sit behov for tilladelse ved at beskrive, hvilket formål virksomheden ønsker tilladelse til, og redegøre for projektperiode (fx tre år for et ph.d.- projekt).

Hvis der skal anvendes biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale, der potentielt kan bruges til produktion af biologiske våben så har Instituttet pligt til at udpege en sikringsansvarlig person, som skal gennemgå et obligatorisk (gratis) kursus udbudt af CBB:

• Her gives en teoretisk introduktion til baggrunden for lovgivning om biosikring samt alle aspekter vedrørende ansøgningsproceduren for at opnå tilladelse til at arbejde med kontrolbelagte materialer.
• Den sikringsansvarlige evalueres individuelt på aktiv deltagelse og opgaveløsning.
• Ved godkendt kursusforløb udstedes efterfølgende en kursusgodkendelse.
• or at sikre en høj grad af ansvarlighed og pålidelighed vil den sikringsansvarlige ved fremmøde blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring med henblik på rekvisition af 10-årig straffeattest fra Det Centrale Kriminalregister.

Besøg CBB´s website og træk opdaterede lister over de omfattede biologisk stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale :
CBB: Hvad er omfattet af kontrol (biosikring.dk)
 

Omfatter bakterier, virus, svampe, toksiner, genetiske elementer og genmodificerede organismer:

• Humane patogener, zoonotiske stoffer og toksiner
• Dyrepatogener     
• Genetiske elementer og genetisk modificerede organismer 
• Særlige forhold, afgrænsninger og undtagelser for human-og dyrepatogener 

Omfatter udstyr, laboratorier, teknologi og fremføringsmidler:

• Udstyr og laboratorier  - Fast udstyr, installationer og forbrugsvarer (filtre mv.)
• Teknologi med misbrugspotentiale (TMP) - Viden og færdigheder
• Fremføringsmidler - Spray- eller tågesystemer til fly mv.

Kontrolbelagte biologiske stoffer/materialer opbevares under aflåste forhold, og hvor kun autoriseret personale har adgang. 
Der skal udarbejdes en sikringsløsning, inklusiv nødvendige tiltag i en sikringsplan..
 

Ja.

Hvis virksomheden overtræder bestemmelserne om biosikring, vil virksomheden som udgangspunkt blive straffet med bøde.
Den ansvarlige leder eller andre personer i virksomheden kan dog ifalde strafansvar, herunder under skærpende omstændigheder fængselsstraf i op til 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller groft uagtsomt.

Hvis en virksomhed, som arbejder med kontrolbelagt materiale, ikke har søgt om tilladelse hertil, har virksomheden overtrådt biosikringslovgivningen og kan straffes.

CBB er myndighed og besøger stikprøvevis virksomheder for at føre tilsyn med overholdelse af reglerne af biosikring.
BB vil normalt varsle sine besøg ca. 14 dage i forvejen, men kan også komme på ikke anmeldt tilsyn.

Et tilsyn vil typisk forløbe som et indledende møde, en gennemgang af virksomhedens faciliteter, efterfulgt af et afsluttende møde, alt på samme dag.
Den sikringsansvarlige er forpligtet til at deltage under hele tilsynet, mens virksomhedens ledelse som minimum skal deltage ved det indledende og det afsluttende møde.

Formålet med tilsynet er at sikre, at virksomheden overholder tilladelsens vilkår.

1. Lovgivning nr. nr 474 af 17/06/2008
   Lov om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale (retsinformation.dk)
    
2. Bekendtgørelse om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale nr. 981 af 15/10/2009, med senere ændringer:
   Bekendtgørelse om sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale (retsinformation.dk)
    
3. Bekendtgørelse om sikring af visse stoffer der kan anvendes i forbindelse med biologiske anslag rettet mod dyr nr. 803 af 22/06/2017, med senere ændringer.
   Bekendtgørelse om sikring af visse stoffer der kan anvendes i forbindelse med biologiske anslag rettet mod dyr (retsinformation.dk)