I laboratoriet anvendes der ind imellem radioaktive stoffer, dette arbejde kan være underlagt regler som skal følges.
Der kan kun anvendes radiaoktive stoffer, hvis brugen er berettiget og det kan håndteres sikkerhedmæssigt fuldt forsvarligt,
læs mere her på siden eller gå til sundhedsstyrelsens website Strålebeskyttelse - SIS - Sundhedsstyrelsen.
Før arbejdet påbegyndes, skal der undersøges om besiddelse, anvendelse og opbevaring er underlagt krav om en tilladelse, en underretning eller om man er undtaget disse krav.
Ved besiddelse, anvendelse og opbevaring m.v. er myndighedskontrolniveauet baseret på den maksimale aktivitetskoncentration og aktivitetsmængde, som virksomheden forventer at råde over til enhver tid.
Til bestemmelse benyttes indeksværdier for aktivitetskoncentration (IAK) og aktivitetsmængde (IA), hvor indeksværdierne beregnes som henholdsvis aktivitetskoncentrationen eller aktivitetsmængden divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi eller undtagelses- og frigivelsesværdi.
Tabel – Uddrag over de hyppigst anvendte radionukliders undtagelsesværdier og undtagelses- og frigivelsesværdier. For andre radionuklider kan værdierne findes i hhv. bilag 3 og bilag 4 i bekendtgørelse nr. 670/2019:
Radionuklid | Aktivitetskoncentration [Bq/g] | Aktivitetsmængde [Bq] | Aktivitetskoncentration [Bq/g] |
Undtagelsesværdi | Undtagelsesværdi | Undtagelsesværdi | |
H-3 | 106 | 109 | 102 |
C-14 | 104 | 107 | 100 |
P-32 | 103 | 105 | 103 |
S-35 | 105 | 108 | 102 |
I-125 | 103 | 106 | 102 |
Tabel – Myndighedskontrolniveau for besiddelse anvendelse og opbevaring af åbne radioaktive kilder:
Tabel- Myndighedskontrolniveau. | Aktivitesindeks IA | |||
𝐼A,bilag 3 ≤ 1 | 1 < 𝐼A,bilag 3 ≤ 10 | 10 < 𝐼A,bilag 3 | ||
Aktivitetskoncentrations-Indeks IAK | 1.000 < 𝐼AK,bilag 3 | Tilladelse | Tilladelse | Tilladelse |
1 < 𝐼AK,bilag 3 ≤ 1.000 | Underretning | Tilladelse | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 3 ≤ 1 og 1 < 𝐼AK,bilag 4 | Undtaget fra krav om underretning* | Underretning | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 4 ≤ 1 | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav |
* Hvis den samlede aktivitetsmængde pr. måned overstiger et aktivitetsindeks på 10 kræves dog underretning
Eksempel nr. 1: Kræves der en tilladelse, en underretning eller dette fritaget for disse krav?
Et laboratorie ønsker at anvende og opbevare åbne radioaktive kilder indeholdende C-14, P-32 og I-125.
Der skal beregnes to værdier, Aktivitetskoncentrationsindeks og Aktivitetsindeks, derefter bruges tabellen over Myndighedskontrolniveau for at se hvilke krav der er gældende.
Aktivitetskoncentrationsindeks:
Der skal anvendes den aktivitetskoncentration der op givet og divideres med undtagelsesværdien der på aktivitetskoncentrationen (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne stoffer/ADR)
𝐼AK = ∑ AKc-14AKU,C-14 + AKP-32AKU,P-32+AKI-125AKU,I-125
𝐼AK = ∑ 30000 Bq/ml10000 Bq/ml+ 5000 Bq/ml1000 Bq/ml+10000 Bq/ml1000 Bq/ml = 18
Aktivitetsindeks:
Her skal anvendes aktivitetsmængden der op givet og divideres med undtagelsesværdien der er på aktivitetsmængden (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne forsendelse/ADR)
𝐼AK = ∑ Ac-14AU,C-14 + AP-32AKU,P-32+AI-125AKU,I-125
𝐼AK = ∑ 5.000.000 Bq10.000.000 Bq+ 50.000 Bq100.000 Bq+5.000.000 Bq1.000.000 Bq = 6
Tabel- Myndighedskontrolniveau. | Aktivitesindeks IA | |||
𝐼A,bilag 3 ≤ 1 | 1 < 𝐼A,bilag 3 ≤ 10 | 10 < 𝐼A,bilag 3 | ||
Aktivitetskoncentrations-Indeks IAK | 1.000 < 𝐼AK,bilag 3 | Tilladelse | Tilladelse | Tilladelse |
1 < 𝐼AK,bilag 3 ≤ 1.000 | Underretning | Tilladelse | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 3 ≤ 1 og 1 < 𝐼AK,bilag 4 | Undtaget fra krav om underretning* | Underretning | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 4 ≤ 1 | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav |
For at kunne besidde, anvende og opbevare disse åbne radioaktive kilder, kræves der en tilladelse fra Sundhedsstyrelsen!
Eksempel nr. 2: Kræves der en tilladelse, en underretning eller dette fritaget for disse krav?
Et laboratorie ønsker at anvende og opbevare åbne radioaktive kilder indeholdende H-3 og C-14.
Der skal beregnes to værdier, Aktivitetskoncentrationsindeks og Aktivitetsindeks, derefter bruges tabellen over Myndighedskontrolniveau for at se hvilke krav der er gældende.
Aktivitetskoncentrationsindeks:
Der skal anvendes den aktivitetskoncentration der op givet og divideres med undtagelsesværdien der på aktivitetskoncentrationen (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne stoffer/ADR)
𝐼AK = ∑ AKc-14AKU,C-14 + AKP-H3AKU,H-3
𝐼AK = ∑ 30.000 Bq/ml 10.000 Bq/ml+ 10.000.000 Bq/ml1.000.000 Bq/ml= 13
Aktivitetsindeks:
Her skal anvendes aktivitetsmængden der op givet og divideres med undtagelsesværdien der er på aktivitetsmængden (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne forsendelse/ADR)
𝐼AK = ∑ Ac-14AU,C-14 + AH-3AKU,H-3
𝐼AK = ∑ 5.000.000 Bq10.000.000 Bq + 300.000.000 Bq1.000.000.000 Bq= 0,8
Tabel- Myndighedskontrolniveau. | Aktivitesindeks IA | |||
𝐼A,bilag 3 ≤ 1 | 1 < 𝐼A,bilag 3 ≤ 10 | 10 < 𝐼A,bilag 3 | ||
Aktivitetskoncentrations-Indeks IAK | 1.000 < 𝐼AK,bilag 3 | Tilladelse | Tilladelse | Tilladelse |
1 < 𝐼AK,bilag 3 ≤ 1.000 | Underretning | Tilladelse | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 3 ≤ 1 og 1 < 𝐼AK,bilag 4 | Undtaget fra krav om underretning* | Underretning | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 4 ≤ 1 | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav |
For at kunne besidde, anvende og opbevare disse åbne radioaktive kilder, kræves der en underretning til Sundhedsstyrelsen!
Før arbejdet påbegyndes, skal der undersøges om besiddelse, anvendelse og opbevaring er underlagt krav om en tilladelse, en underretning eller om man er undtaget disse krav.
Brug af lukkede kilder kræver som udgangspunkt tilladelse, der er den mest restriktive grad af myndighedskontrol.
Myndighedskontrolniveau for lukkede radioaktive kilder er angivet i nedenstående tabel:
Myndighedskontrolniveau for lukkede radioaktive kilder | Aktivitetsindeks (IA) | ||
I A,bilag 3 ≤ 1 | 1 < IA,bilag 3 ≤ 100 | 100 < IA,bilag 3 | |
Undtaget fra krav om underretning | Underretning | Tilladelse |
IA bilag = undtagelsesværdierne.
Til bestemmelse benyttes indeksværdien for aktivitetsmængde (IA) og divideret med den tilsvarende undtagelsesværdi.
Tabel – Uddrag over de hyppigst anvendte radionukliders undtagelsesværdier. For andre radionuklider kan værdierne findes i hhv. bilag 3 i bekendtgørelse nr. 670/2019:
Radionuklid | Aktivitetsmængde [Bq] |
Undtagelsesværdi | |
H-3 | 109 |
Co-57 | 106 |
Co-58 | 106 |
Co-60 | 105 |
Ni-63 | 108 |
Ge-68 | 105 |
Se-75 | 106 |
Kr-85 | 104 |
Sr-90 | 104 |
Ru-106 | 105 |
Cd-106 | 106 |
I-125 | 106 |
Cs-137 | 104 |
Ba-133 | 106 |
Eksempel nr. 3: Kræves der en tilladelse, en underretning eller dette fritaget for disse krav?
Et laboratorie ønsker at anvende og opbevare lukkede radioaktive kilder indeholdende Co-60, Se-75 og Cs-137.
Der skal beregnes en værdi, Aktivitetsindeks, derefter bruges tabellen over Myndighedskontrolniveau for at se hvilke krav der er gældende.
Aktivitetsindeks:
Der skal anvendes den aktivitetskoncentration der op givet og divideres med undtagelsesværdien der på aktivitetskoncentrationen (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne stoffer/ADR)
𝐼AK = ∑ AKco-60AKU,Co-60 + AKSe-75AKU,Se-75 + AKCs-137AKU,Cs-137
𝐼AK = ∑ 5.000.000 Bq 100.000 Bq+ 40.000.000 Bq1.000.000 Bq + 500.000 Bq10.000 Bq= 140 Aktivitetsindekset > 100.
For at kunne besidde, anvende og opbevare disse lukkede radioaktive kilder, kræves der en tilladelse fra Sundhedsstyrelsen!
Eksempel nr. 4: Kræves der en tilladelse, en underretning eller dette fritaget for disse krav?
Et laboratorie ønsker at anvende og opbevare lukkede radioaktive kilder indeholdende Co-60 og Cs-137.
Der skal beregnes en værdi, Aktivitetsindeks, derefter bruges tabellen over Myndighedskontrolniveau for at se hvilke krav der er gældende.
Aktivitetsindeks:
Der skal anvendes den aktivitetskoncentration der op givet og divideres med undtagelsesværdien der på aktivitetskoncentrationen (aktivitetskoncentrationsgrænse for undtagne stoffer/ADR)
𝐼AK = ∑ AKco-60AKU,Co-60 + + AKCs-137AKU,Cs-137
𝐼AK = ∑ 200.000 Bq 100.000 Bq+ + 30.000 Bq10.000 Bq= 5 Aktivitetsindekset > 1 men ≤ 100
For at kunne besidde, anvende og opbevare disse lukkede radioaktive kilder, kræves der en underretning til Sundhedsstyrelsen!
Kriterierne for undtagelse af brug af radioaktivt materiale fra krav om tilladelse eller underretning, samt for frigivelse af materiale er følgende:
1) Den radiologiske risiko forbundet med brugen er tilstrækkeligt lav til, at myndighedskontrol er unødvendig.
2) Brugen er berettiget.
3) Brugen er generelt sikker.
4) Brugen kræver højst kategorisering af stråleudsatte arbejdstagere i kategori C.
5) Den effektive dosis, som enkeltpersoner i befolkningen med rimelighed kan tænkes udsat for fra frigivet radioaktivt materiale, er i størrelsesordenen 10 μSv/år eller mindre for kunstige radionuklider eller i størrelsesordenen 1 mSv/år eller mindre for naturligt forekommende radionuklider. For materiale, der indeholder naturligt forekommende radionuklider, hvor disse fremkommer ved tilladt forarbejdning af naturlige radionuklider på grund af deres radioaktive, fissile eller fertile egenskaber, gælder dosiskriteriet for kunstige radionuklider.
Tilladelse til brug af åbne og lukkede radioaktive kilder skal være indhentet fra Sundhedsstyrelsen inden besiddelse, udledning m.v. af åbne og lukkede radioaktive kilder.
______________________________________________
Sundhedsstyrelsen skal underrettes om besiddelse, anvendelse, opbevaring og udledning m.v. af åbne og lukkede radioaktive kilder omfattet af krav om underretning, inden besiddelse, udledning m.v. af åbne og lukkede radioaktive kilder.
Før brug af radioaktive kilder omfattet af krav om tilladelse skal virksomheden gennemføre en sikkerhedsvurdering. Sikkerhedsvurderingen er en systematisk gennemgang af alle forhold, der er relevante for sikkerhed og strålebeskyttelse forbundet med den planlagte brug.
Formålet med sikkerhedsvurderingen er at sikre, at strålebeskyttelsen til enhver tid er optimeret, og at virksomheden overholder alle relevante krav til sikkerhed og strålebeskyttelse – både ved normal drift og ved ulykker, uheld og hændelser.
Sikkerhedsvurderingen omfatter en vugge-til-grav beskrivelse af strålingsrisici, sikkerhedsfunktioner, strålebeskyttelsesforanstaltninger, lokaliteten, anlæggets design og robusthed samt menneskelige faktorer.
Sikkerhedsvurderingen bør påbegyndes allerede under planlægningen af brug af radioaktive kilder, og skal omfatte alle stadier fra konstruktion af anlæg over anvendelse af radioaktive kilder til afvikling efter endt brug.
Sikkerhedsvurderingen skal evalueres og opdateres periodisk med et interval, der er tilpasset art og omfang af brug af radioaktive kilder, så vurderingen altid afspejler den aktuelle brug og anvendelse.
Planlægges ændringer af sikkerheds- eller strålebeskyttelsesforanstaltninger, driftsmæssige forhold, arbejdsprocedurer, radionuklider, aktivitetsmængder, tilstandsform eller andre forhold, der har indvirkning på sikkerhed og strålebeskyttelse, skal der gennemføres en fornyet sikkerhedsvurdering.
Ved brug af åbne og lukkede radioaktive kilder, som er omfattet krav om tilladelse eller underretning, skal virksomheden til enhver tid råde over en eller flere strålebeskyttelseskoordinatorer.
Strålebeskyttelseskoordinatorer skal være godkendt af Sundhedsstyrelsen.
Godkendelse forudsætter, at strålebeskyttelseskoordinatoren opfylder de krav til viden, færdigheder og kompetencer, der er fastsat i bekendtgørelse om brug af radioaktive stoffer og bekendtgørelse om brug af strålingsgeneratorer, f.eks.
Strålebeskyttelseskoordinatorens viden, færdigheder og kompetencer skal ajourføres efter behov. Ved brug af højaktive lukkede radioaktive kilder samt ved brug af åbne radioaktive kilder og strålingsgeneratorer med tilsvarende risici skal ajourføring dog ske med højst 5 års mellemrum.
En strålebeskyttelseskoordinator har til opgave at bistå virksomheden med at overvåge og opretholde strålebeskyttelsen af arbejdstagere og enkeltpersoner i befolkningen i forbindelse med virksomhedens brug af radioaktive kilder.
Strålebeskyttelseskoordinatoren skal bistå virksomheden med varetagelsen af som minimum følgende opgaver, hvor det er relevant:
Strålebeskyttelseskoordinatoren har pligt til at:
Inden en strålebeskyttelseskoordinator fratræder sit hverv, skal virksomheden have opnået Sundhedsstyrelsens godkendelse af en ny strålebeskyttelseskoordinator, i modsat fald vil tilladelsen til brug af de åbne og/eller lukkede radioaktive kilder eller underretningen herom ikke længere være gyldig.
Fortegnelse af lukkede og åbne radioaktive kilder og anlæg:
Der skal føres en fortegnelse over følgende:
Registrering af radioaktive kilder og anlæg:
Kilder og anlæg registreres ved at udfylde den relevante webformular på www.sis.dk i Sundhedsstyrelsens register for strålekilder og anlæg. Webformularer findes under ”Selvbetjening”, hvor der også findes en vejledning i udfyldelse af formularen.
Registreringspligten påhviler den virksomhed, der bruger den lukkede radioaktive kilde eller anlægget.
Den lukkede radioaktive kilder eller anlægget må først benyttes når Sundhedsstyrelsen har bekræftet registreringen.
Afmelding af radioaktive kilder og anlæg:
Hvis en registreret lukket radioaktiv kilde ikke længere er i virksomhedens besiddelse eller et registreret anlæg ikke længere benyttes, skal kilden eller anlægget afmeldes i Sundhedsstyrelsens register for strålekilder og anlæg.
Ligeledes bør en tilladelse eller underretning afmeldes, hvis virksomheden ophører med brug af lukkede radioaktive kilder.
Hvis en tilladelse ønskes afmeldt, skal alle registrerede lukkede radioaktive kilder og anlæg først afmeldes.
Herudover skal der indsendes erklæring om, at alle kilder er overdraget.
Hvis en underretning ønskes afmeldt, skal der indsendes erklæring om, at alle kilder er overdraget.
Afmelding af lukkede radioaktive kilder og anlæg samt afmelding af en tilladelse eller underretning sker ved at udfylde den relevante webformular på www.sis.dk.
Webformularer findes under ”Selvbetjening”, hvor der også findes en vejledning i udfyldelse af formularen.
Kategorisering af en stråleudsat arbejdstager skal tage udgangspunkt i en vurdering af den effektive dosis samt de ækvivalente doser, som arbejdstageren vil kunne modtage under udførelse af sit arbejde. Vurderingen skal omfatte dels de doser, der kan modtages ved arbejde med radioaktive kilder under normale forhold, og dels potentielle doser foranlediget af hændelser og uheld.
Krav om individuel dosisovervågning afhænger af kategoriseringen af de stråleudsatte arbejdstagere.
Stråleudsatte arbejdstagere kategoriseres i én af kategorierne A, B eller C afhængig af størrelsen af de vurderede effektive og ækvivalente doser til den enkelte arbejdstager.
Effektiv dosis (E) | Ækvivalent dosis (HT) i mSv/år | |||
Øjelinse | Hud/Ekstremiteter | |||
Kategori for arbejdstager | A | E > 6 | Ht > 15 | HT > 15 |
B | 1 < E ≤ 6 | - | 50 < HT ≤ 150 | |
C | E ≤ 1 | - | HT ≤ 50 |
Kategoriseringen skal altid vurderes på ny ved ændring af arbejdstagerens opgaver og ved ændrede procedurer. Derudover skal kategoriseringen løbende revurderes
Individuel dosisovervågning er påkrævet for arbejdstagere i kategori A og B.
Arbejdstilsynets stiller krav om, at stråleudsatte arbejdstagere i kategori A skal have foretaget en lægeundersøgelse, inden arbejdet med strålekilder påbegyndes og derefter en rutineundersøgelse mindst én gang årligt, så længe arbejdet fortsætter.
Brug af radioaktivt materiale:
Ved brug af åbne radioaktive kilder skal der være følgende instrukser:
Beholdere med åbne radioaktive kilder skal være tydeligt og holdbart mærket med:
Ved brug af lukkede radioaktive kilder skal der være følgende instrukser:
Lukkede radioaktive kilder skal være certificeret og testet, herunder lækageprøvet.
Beholdere med lukkede radioaktive kilder skal være tydeligt og holdbart mærket med:
Opbevaring af radioaktivt materiale:
Radioaktivt materiale, hvor den samlede aktivitet er større end undtagelsesværdien skal opbevares:
Skiltning af steder og anlæg med radioaktive materiale:
Advarselsskiltet skal være tydeligt og holdbart.
Waste-managementplan
Instituttet skal udarbejde en plan for udledning eller overdragelse af det radioaktive affald, inden anskaffelsen af de radioaktive kilder. En såkaldt waste-management-plan og den skal udarbejdes af eller i samarbejde med strålebeskyttelseskoordinatoren.
Instituttet skal føre en fortegnelse over de seneste 5 års udledning, opbevaring og overdragelse af radioaktivt affald, der indeholder følgende oplysninger:
Opbevaring:
Udledning og overdragelse:
Overdragelse af radioaktivt affald:
Radioaktiv materiale, der ikke skal anvendes af Instituttet, skal overdrages, så snart det med rimelighed er muligt.
Udledning:
Myndighedskontrolniveauet for udledning beregnes ud fra den månedlige udledning, altså den samlede aktivitetsmængde der udledes pr. måned.
Aktivitetskoncentrationen i udledningspunktet beregnes som den samlede udledte aktivitetsmængde pr. måned divideret med den samlede mængde udledt luft eller spildevand pr. måned.
Har en virksomhed flere afdelinger på samme geografiske lokalitet, der udleder radioaktivt materiale via det samme udledningspunkt, er det den samlede aktivitetsmængde pr. måned fra alle afdelinger på lokaliteten, der danner grundlag for aktivitetskoncentrationen.
Tabel – Myndighedskontrolniveau for udledning af radioaktivt materiale:
Tabel- Myndighedskontrolniveau. | Aktivitesindeks IA | |||
𝐼A,bilag 3 ≤ 1 | 1 < 𝐼A,bilag 3 ≤ 10 | 10 < 𝐼A,bilag 3 | ||
Aktivitetskoncentrations-Indeks IAK | 1oo < 𝐼AK,bilag 3 | Tilladelse | Tilladelse | Tilladelse |
1 < 𝐼AK,bilag 3 ≤ 100 | Underretning* | Tilladelse | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 3 ≤ 1 og 1 < 𝐼AK,bilag 4 | Undtaget fra krav om underretning | Underretning | Tilladelse | |
𝐼AK,bilag 4 ≤ 1 | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav | Undtaget fra krav |
* Aktivitetskoncentrationen umiddelbart efter udledningspunktet må ikke værre større end 10 gange undtagelsesværdien61
** Beregnet ud fra den udledte aktivitetsmængde pr. måned *** i udledningspunktet.
For udledning fra patienter og dyr i forbindelse med indgift af radionuklider kan dokumentationen baseres på modelberegninger, der inkludere et statistisk skøn over udledninger baseret på antal af patienter henholdsvis dyr.
Fritagelse for krav om tilladelse og underretning af udledning:
Udledning er undtaget for krav om tilladelse og underretning, når kriterierne i Tabellen ovenfor er opfyldt!
Tilladelse til Udledning:
Der ansøges om tilladelse til udledning ved at udfylde den relevante webformular på www.sis.dk.
Webformularen findes under ”Selvbetjening”, hvor der også findes vejledning i udfyldelse af formularen.
Ansøgning om tilladelse til udledning Ansøgningen skal vedhæftes relevante oplysninger og dokumentation, herunder:
Underretning af Udledning:
Underretning af Udledning foretages ved at udfylde den relevante webformular på www.sis.dk.
Webformularer findes under ”Selvbetjening”, hvor der også findes vejledning i udfyldelse af formularen.
Underretning om udledning Underretningen skal vedhæftes relevante oplysninger og dokumentation, f.eks.:
Det er Sundhedsstyrelsens kontrollører som fører tilsyn, der kan gives bøder og op til 1 års fængsel for overtrædelser.